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地點(diǎn)： 南京市 開(kāi)展時(shí)間： 2025-11-04 舉辦單位： 南京博訊國(guó)際展覽有限公司 -
地點(diǎn)： 南京市 開(kāi)展時(shí)間： 2025-11-04 舉辦單位： 南京博訊國(guó)際展覽有限公司
9月美國(guó)FDA又發(fā)一函：NextLooPP的100% 食品級(jí)再生聚丙烯 (rPP) 獲批
由Nextek Ltd.主導(dǎo)的多方合作項(xiàng)目 NextLooPP 于 2025年9月16日 宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)向其發(fā)出 Letter of No Objection(不反對(duì)函，PNC No. 3291)，確認(rèn)其專有的聚丙烯回收工藝在滿足原料來(lái)源等條件下，可生成用于直接食品接觸的再生聚丙烯，使用比例可達(dá)100%，適用于所有食品類型及Conditions A–H 所涵蓋的使用情形(從高溫?zé)釡缇嚼鋬霰４?。以下為整合、潤(rùn)色后的中性報(bào)道，適合刊發(fā)于塑料循環(huán)回收行業(yè)相關(guān)刊物。
NextLooPP獲美國(guó)FDA“不反對(duì)函”
FDA 文件與適用范圍：NextLooPP 公布，F(xiàn)DA 在對(duì)其回收工藝與原料(feedstock)控制措施進(jìn)行詳盡審查后，認(rèn)為該系統(tǒng)在以合規(guī)食品接觸材料(包括包裝)為原料來(lái)源的前提下，能夠產(chǎn)出純度適宜的 rPP，并由此發(fā)出 不反對(duì)函(PNC No. 3291)。該函授權(quán) NextLooPP 生產(chǎn)的 rPP 在不超過(guò) 100% 的情況下可用于直接食品接觸，覆蓋所有食品類型，并適用于 Conditions A–H 的全部使用條件，即從 高溫?zé)釡缇嚼鋬霰４?的完整應(yīng)用光譜。
NextLooPP Americas 總裁表示：“這標(biāo)志著食品級(jí)再生聚丙烯的一個(gè)重要時(shí)刻。它證明了我們技術(shù)的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性，并為品牌方與加工商在直接食品接觸包裝中使用 NextLooPP rPP 提供了充分信心。”公司同時(shí)指出，此次 FDA 回函的到達(dá) 早于此前的預(yù)期時(shí)間表(Kosior 先前預(yù)計(jì)將在 2025 年第四季度收到)。
NextLooPP 方面稱，歐洲食品安全局(EFSA) 的審查仍在推進(jìn)；但公司已具備在 歐盟與英國(guó)市場(chǎng)投放樹(shù)脂 的能力(在正式 EFSA 評(píng)估完成前)，并提示 EFSA 的正式流程通常耗時(shí)約兩年左右。
項(xiàng)目方認(rèn)為，該工藝的廣泛商業(yè)化可能成為推動(dòng)聚丙烯循環(huán)供應(yīng)鏈打開(kāi)的“拐點(diǎn)”。Kosior 提到，一旦高質(zhì)量再生材料進(jìn)入市場(chǎng)，將有助于滿足品牌對(duì)來(lái)自國(guó)內(nèi)廢棄物流的循環(huán) PP 的未被滿足需求。公司強(qiáng)調(diào) NextLooPP 工藝為一系列經(jīng)優(yōu)化的步驟，從回收收集、分揀到最終產(chǎn)品均須協(xié)同運(yùn)作，而非單一設(shè)備或工序可獨(dú)立完成。
NextLooPP Americas 的下一步計(jì)劃包括對(duì) Tomra(位于北卡羅來(lái)納州夏洛特)的分揀中心進(jìn)行實(shí)地參訪，重點(diǎn)展示該中心的 人工智能(AI)驅(qū)動(dòng)分揀流程。這是為利益相關(guān)方安排的一系列現(xiàn)場(chǎng)考察中的首場(chǎng)活動(dòng)。
分析與解讀
監(jiān)管意義： FDA 發(fā)出的“不反對(duì)函(LNO)”在行業(yè)內(nèi)常被視為監(jiān)管審查過(guò)程中的重要里程碑：表明 FDA 在評(píng)估提交資料后未提出反對(duì)意見(jiàn)，允許在特定條件下使用該材料。但這類文件并不等同于某些強(qiáng)制性、普遍適用的“最終批準(zhǔn)”許可——實(shí)際合規(guī)應(yīng)用仍依賴于生產(chǎn)者在供料、追溯與質(zhì)量控制等方面的持續(xù)合規(guī)性。
實(shí)施條件的關(guān)鍵性： FDA 的結(jié)論明確依賴于原料必須來(lái)自合規(guī)的食品接觸制品(包括包裝)。因此，供應(yīng)鏈的分揀能力、原料篩選與可追溯性管理在將技術(shù)從示范推廣到大規(guī)模商業(yè)化時(shí)仍是核心挑戰(zhàn)。
市場(chǎng)與監(jiān)管時(shí)間表： 雖然 NextLooPP 已可在歐盟/英國(guó)投放樹(shù)脂，但 EFSA 的形式化評(píng)估(通常耗時(shí)較長(zhǎng))仍在進(jìn)行，歐洲市場(chǎng)的長(zhǎng)期合規(guī)與接受程度還將受到 EFSA 最終結(jié)論與成員國(guó)監(jiān)管執(zhí)行的影響。
對(duì)行業(yè)的潛在影響(謹(jǐn)慎樂(lè)觀)： 如果在供應(yīng)鏈端能穩(wěn)定提供滿足 FDA 要求的合規(guī)原料，且生產(chǎn)規(guī)模隨之?dāng)U大，品牌方對(duì)“循環(huán)聚丙烯”的采購(gòu)意愿可能提升，這會(huì)推動(dòng)回收、分揀與再加工等環(huán)節(jié)的資本與技術(shù)投入；但若原料質(zhì)量或追溯體系無(wú)法保障，商業(yè)化推廣將受限。
新觀察結(jié)語(yǔ)
此次 FDA 發(fā)出的 PNC No. 3291 不反對(duì)函 為 NextLooPP 的技術(shù)與商業(yè)化進(jìn)程提供了監(jiān)管層面的積極信號(hào)，標(biāo)志著食品級(jí) rPP 在可行性上的重要進(jìn)展。但從行業(yè)角度看，實(shí)質(zhì)影響仍取決于下游品牌采用意愿、供應(yīng)鏈原料質(zhì)量控制、以及歐洲等地監(jiān)管程序的后續(xù)進(jìn)展。接下來(lái)應(yīng)關(guān)注 企業(yè)能否在規(guī)模化生產(chǎn)時(shí)持續(xù)維持原料合規(guī)與產(chǎn)品質(zhì)量，以及 EFSA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的最終評(píng)估結(jié)果。
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